S210断道 痛在宝兴 急在芦山

维梧创投3.75亿美元布局中国生物医药行业 2012-02-21 11:00 · yuer 近年来，中国医疗产业发展迅猛，国内医疗企业IPO数量上升明显。

医药风投：颠覆传统，青睐新药研发NRDO模式 2012-02-24 11:00 · saphiarose 投资组建这样的公司，通常采用虚拟公司的运营模式。Flagship风险基金顺利完成资金募集时，其主要合伙人表示，他们将继续按照其原有的模式投资早期生物科技企业;Canaan投资基金也有类似的打算。

尽管如此，在生物医药界，保守的投资理念和模式还将占据行业主流相当一段时间尽管如此，在生物医药界，保守的投资理念和模式还将占据行业主流相当一段时间。公司资产主要是VC提供或承诺的现金注入或无形资产，也可以是技术转让获得的项目和产品，公司只负责开发，不做研究，也就是业内所说的NRDO模式(No Research，Development Only)。也有的风险投资采取与未来买家抱团合作的方式，帮助自己旗下的公司获得融资和项目开发合作交易。一旦有临床验证数据和结果，就与大药厂达成合作协议，获得技术合作转让金，后期开发负担则由大药厂买单。

鉴于生物医药风险投资的生态环境有变，传统模式不再有吸引力和可操作性。令人欣慰的是，不仅风险投资公司在努力探索新的投资模式，其背后的有限合伙人也极有兴趣采纳新的投资策略。罗氏对非核苷聚合酶抑制剂充满了信心，同时也没有放弃对核苷聚合酶抑制剂的开发。

Inhibitex公司在发布INX-189早期阶段的研究结果之后，其股价增长了一倍。汤森路透社预测2016年Degludec的销售额为15亿美元。evacetrapib试验除进行单独应用外，还与多种他汀类药物联合使用，而到目前为止，小剂量evacetrapib与默沙东和罗氏的同类药物具有相似的疗效。在血液学领域，Celgene公司的pomalidomide是一种用于Revlimid (来那度胺)和Velcade (硼替佐米) 治疗发生抵抗的多发性骨髓瘤患者的口服药物，其Ⅱ期临床试验数据将在近期举办的美国血液病学会年会中公布。

Clovis Oncology公司估计，2/3的胰腺癌患者细胞摄取(健择)有限，主要是由于缺乏平衡型核苷转运蛋白1（hENT1）表达这一转运蛋白可以促进健择进入细胞。辉瑞公司的斯沃（利奈唑胺）就是其中一员，该药在2010年的销量已达到重磅炸弹级水平。

根据IMS的数据显示，这三种药物在2010年的总销量达到95亿美元。如果诺华可以证明格隆溴铵安全有效，且疗效超越已上市的哮喘和慢性阻塞性肺病药物，哪怕是一点点的创新就可能具有更好的市场前景。阿尔茨海默病药物：仍需等待 全球阿尔茨海默病患者人数约为2600万。多位分析师称，最有前途的新型口服HC药物是Pharmasset公司(已被吉利德科学公司收购)的核苷聚合酶(NUC)抑制剂PSI-7977。

不过，丙型肝炎（HC）新药研发已经进入快车道。辉瑞经安进公司许可授权获得的Enbrel(依那西普)，就属于TNF抑制剂，是治疗风湿关节炎（RA）三大药物之一，另外两种药物是Humira(阿达木单抗)和Remicade（英夫利西单抗）。同时，爱尔兰的Amarin生物制药公司也拥有领先的治疗高脂血症候选药物AMR-101。癌症药物：个体化治疗时代来临 辉瑞的Xalkori（克里唑蒂尼）和罗氏/第一三共制药的Zelboraf（威罗菲尼）在2011年获得批准，这两种药物搭配诊断产品，可显著提高癌症的治疗效果。

Relovair的最大卖点是每日1次用药（Advair是每日两次）。从长效/速效糖尿病药物的开发，到罕见病药物越来越受到重视。

高脂血症药物：超越CETP抑制剂 对于新型降胆固醇药物胆固醇酯转运蛋白（CETP）抑制剂，我们可能还将要等待数年。还有Achillion Pharmaceuticals公司和Idenix公司也有正在开发中的口服、每日1次的HC药物，不过在未来HC药物市场的竞争中，他们的中期阶段的数据需超越Pharmasset公司的PSI-7977，才能够在这一市场占有一席之地。

汤森路透社预测，该药到2016年销量为21亿美元。在胰腺癌领域，Clovis Oncology生物制药公司正在对化合物CO-101进行开发。罗氏除了从Pharmasset公司许可转让来的小分子口服核苷聚合酶抑制剂mericitabine外，还通过收购Anadys Pharmaceuticals获得了非核苷聚合酶抑制剂setrobuvir，这两种新药分别于2007年和2008年获得美国食品药品管理局（FDA）的快速通道地位。在cUTI适应证试验中，Cubist公司做出了大胆的决定，测试CXA-201对比左氧氟沙星(强生的Levaquin)的疗效。长期以来，多因素(即多靶点)异常的癌症是一个难以解决的问题，不过几种癌症新药的疗效可能已不仅仅使癌症患者的无进展生存期增加几个月。汤姆森路透社非常看好ARM-101，预计其2016年销售额将达到23亿美元。

Wolters Kluwer inThought公司的研究主管Ben Weintraub称：HC药物市场是一个竞争激烈的领域。然而，任何口服HC药物治愈率都应达到80%以上，否则将没有人使用因为上市的Incivek和Victrelis已经达到了这一目标。

去年11月份在日本举行的一次会议上，iRNA药物的领航者Alnylam制药公司(该公司的两个iRNA药物进入Ⅱ期临床试验)宣布，该公司正在开发治疗转甲状腺素蛋白（TTR）相关淀粉样变性iRNA药物ALN TTRO1，该药物可靶向作用于TTR，其Ⅰ期临床试验初步结果显示阳性。岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新的研发模式以及新的治疗领域。

健择作为单一药物，中位总生存期不足6个月，常与其他化疗药物联合使用。在另一项Ⅲ期临床试验中，AMR-101联合一种他汀类药物对两种或两种以上血脂异常患者进行测试，结果表明，与安慰剂组相比，治疗组达到了从基线的甘油三酯水平百分比变化的主要终点。

但BG-12具有很好的疗效，将会分享Gilenya的市场份额，并可用于多发性硬化症早期患者。CETP抑制剂的确可减少动脉粥样硬化的发生，但同时也会导致心血管事件发生，但分析家们却坚定地认为，此类药物（如默沙东的anacetrapib和罗氏的dalcetrapib）将会取得重磅炸弹级地位。另外，Cempra制药公司的新一代口服和静脉注射大环内酯类抗生素类药物solithromycin已进入Ⅲ期临床试验。汤森路透社生命科学咨询部顾问Kiran Meekings称：在这个越来越多的癌症药物因没有明显改善患者整体的结局进而导致治疗失败的时代，癌症靶向治疗药物绝对是灵丹妙药这些药物靶向作用于特定基因，正在对市场起着革命性的改变(至少对于目标人群较小的患者是这样)。

Bydureon于2011年6月获得欧盟批准。其中，最大的三类罕见病药物领域是酶替代疗法（ERT）、肺动脉高压（PAH）和遗传性血管水肿（HAE）。

该公司在2011年9月分别向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了Degludec和DegludecPlus（新一代超长效基础胰岛素与餐时胰岛素的复方制剂）的新药申请(NDA)，并随后相继对两种类型的糖尿病适应证进行了预注册。CO-101的搭配诊断产品就是为了确定hENT1表达水平低的患者，该类患者已被证明使用健择治疗效果较差。

如今人们能够做的是继续等待。Levaquin曾在2010年达到重磅炸弹级销售水平，于2011年失去专利保护。

丙型肝炎药物：从蛋白酶到核苷聚合酶 世界卫生组织（WHO）称，全球丙型肝炎病毒（HCV）携带者达1.7亿人，此病导致每年约有35万人死亡。美国商业银行Morgan Joseph TriArtisan高级副总裁和高级生物技术分析师Raghuram Selvaraju说：我认为，在过去几年的金融危机中，制药行业通过兼并收购已完成行业整合。Adis RD Insight预测toficitinib在2015年可达到重磅炸弹级水平。大环内酯类抗生素被广泛用于治疗肺炎和皮肤感染。

CXA-201已进入Ⅲ期临床试验，是Cubist公司在2009年通过收购Calixa公司获得的。Wolters Kluwer inThought公司研究主管Ben Weintraub说：人们总是更喜欢用药次数少的药物。

而Trius Therapeutics生物制药公司现在有一个新型恶唑烷酮类药物tedizolid phosphate (TR-701)已进入Ⅲ期临床试验，如果能够获得批准，拜耳公司将获得该药物在美国以外的销售权。Medivation/安斯泰来的MDV-3100是一种口服的前列腺癌治疗药物。

Selvaraju认为，如果一切顺利的话，toficitinib将可能在2012年年底或2013年初上市。不过tofacitinib严重不良事件发生率较高，在tofacitinib的测试期间发生了两例心血管疾病死亡，但辉瑞公司炎症药物开发组的负责人Saeed Fatenejad最近表示，还没有发现tofacitinib能够导致血压升高的信号。